“綜合查一次”是減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)、優(yōu)化營商環(huán)境的有力舉措。日前，姑蘇區(qū)市場監(jiān)管局開展2025年度醫(yī)療機(jī)構(gòu)“綜合查一次”專項(xiàng)行動，對轄區(qū)22家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥品醫(yī)療器械全方位、全鏈條“體檢”，用監(jiān)管“顯微鏡”排查風(fēng)險隱患，以服務(wù)“助推器”助力醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
“這次專項(xiàng)行動，我們是‘進(jìn)一次門、查兩項(xiàng)事、一次到位’。”區(qū)市場監(jiān)管局藥械處處長李維嘉表示。針對人民群眾普遍關(guān)心的藥品質(zhì)量問題，執(zhí)法人員檢查藥品進(jìn)銷是否合法合規(guī)、貯存條件是否符合要求、相關(guān)標(biāo)識是否符合規(guī)定，檢查冷藏藥品隨貨冷鏈通行單是否完整、麻精類藥品使用管理是否完善，確保藥品全流程管理的規(guī)范性，以實(shí)際行動、扎實(shí)工作，切實(shí)保障群眾購藥用藥安全。
醫(yī)療器械安全一直以來是人們關(guān)注的焦點(diǎn)，也是這次檢查的另“一項(xiàng)事”。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)場，執(zhí)法人員重點(diǎn)檢查醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全主體責(zé)任落實(shí)情況。一看是否建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度及覆蓋醫(yī)療器械使用全過程的質(zhì)量管理工作制度；二是關(guān)注植入類高風(fēng)險醫(yī)療器械產(chǎn)品的驗(yàn)收、儲運(yùn)及使用管理情況，確保醫(yī)療設(shè)備來源可追溯、使用有規(guī)范、風(fēng)險可防控。
此次“綜合查一次”專項(xiàng)行動，累計檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)22家，實(shí)現(xiàn)了對轄區(qū)內(nèi)三級、二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)全覆蓋、零盲區(qū)，有效解決了多頭檢查、重復(fù)檢查問題。醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人蔡先生表示，以前，平均每月迎檢三四次，執(zhí)法人員每次查一項(xiàng)就走。如今，“綜合查一次”大大減輕企業(yè)迎檢負(fù)擔(dān)，真正做到惠企助企不擾企。
檢查頻次降低，監(jiān)管強(qiáng)度不能打折。后續(xù)工作中，區(qū)市場監(jiān)管局將堅持問題導(dǎo)向，聚焦人民群眾痛點(diǎn)堵點(diǎn)，強(qiáng)化上下聯(lián)動、部門協(xié)同，有序、高效推進(jìn)“綜合查一次”工作開展。同時，對信用等級高的企業(yè)，探索建立守信承諾“非觸發(fā)不檢查”機(jī)制，進(jìn)一步激發(fā)市場活力，營造更加寬松、公平、誠信、有序的法治營商環(huán)境。
